淺析醫療3D打印的(de)前景(jǐng)與(yǔ)困境

點擊量:688 發布時間:2017-02-14 作者:快猫视频APP下载安装(上海)增材製造技術有限公(gōng)司
根據 ResearchandMarkets 近日發布的《全球 3D 打印材料市場分析與預測(2016年-2022年)》報告中指出,在 2022 年,全球(qiú) 3D 打(dǎ)印材料市場將達到 15.2 億美元,牙科和醫療(liáo)產業成為了重要的助(zhù)推動力。
    
而就在最近,3D 打印與醫療領域的結合又(yòu)進了一步。
 
 
    
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院南院泌尿科(kē)上周霸占了(le)醫學(xué)界頭條,它在全球首次(cì)成(chéng)功應用了 3D 打印技術治療(liáo)泌(mì)尿疾病。
    
以本次全(quán)球首例的 3D 打印泌尿(niào)疾病來說,該手術(shù)原(yuán)本是一種(zhǒng)骶神經刺激器植入術,屬於一種新式微創治療手段,也就(jiù)是在臀部植入一款小型的可程控設備,通過遠程外部設備另行控製,使大小便失禁患者(zhě)的症狀得到治療。該設備包括了脈衝發生器,電極及連接兩者的導線,在臨床上已經被普(pǔ)遍應用。
    
據(jù)向相關醫師了解,這類手術雖然(rán)是微創技術,已經比更(gèng)傳統的技(jì)術有了很(hěn)大進步,但依(yī)然存在著一(yī)些問題。“由於人的骶孔非常狹小,如果采(cǎi)用術中穿刺植入電極,不僅難度極高,需要花費數小時的(de)時間,而且(qiě)醫生和患者(zhě)可(kě)能還會有輻射風險。”
    
根據泌尿科副主任醫師呂堅偉的介紹,本次手術采用的 3D 打(dǎ)印技術可以(yǐ)精確模擬實(shí)物,並充(chōng)分(fèn)了解患者的(de)骶神經和骶孔的解剖特點,便於為醫師研究設(shè)計植入(rù)方案。而這一科技隻(zhī)需要將定製的(de)3D模型和電極在(zài)預留的點進行穿刺(cì)植入即可完(wán)成,時長也縮短到了 5 分鍾內。
    
這(zhè)無疑是精準醫療(liáo)的堅(jiān)實一步,據介紹,醫院目(mù)前正(zhèng)在為(wéi)該技術申請國家專利。“隨著人們對精準醫(yī)學和快速康複醫學的要求,3D打印技術(shù)應用必將越來(lái)越廣泛,成為醫療領域發展的熱點之一。”泌尿科主任薛蔚如是說。
 
醫療和3D打印的(de)三種可能
    
實際上, 3D 打印早在上世紀 90 年代就已誕生,而近幾年創客文化的(de)風靡,更讓這一行業飽(bǎo)受(shòu)關注。3D 打(dǎ)印的應用領(lǐng)域非常(cháng)廣泛,從工業級到消費級不一而足,環顧目前市場(chǎng),它與(yǔ)醫療的結合則“由(yóu)淺入深,由易到難”,包含了以下(xià)三個方麵。
    
首(shǒu)先是外部設(shè)備,這也是3D打印(yìn)在醫療領域裏的最初應用領域,主要起(qǐ)到的(de)是“輔助”(assistive)的作用。比如(rú) 3D 模(mó)型,康複輔助工具等。
    
此類應用相對實施難度(dù)較小(xiǎo),普適性也強,如公益組織 e-NABLE 就為殘疾兒童(tóng)以低廉的價格製作義肢,成本隻需 100 美元左右。又如中南大學湘雅醫院在去年成功利用 3D 技術輔助外(wài)科醫生進行手術,但這(zhè)一過程隻是在術前進行3D可視化技術建模,並利用3D打印模型進行手術規劃,實際上依然屬於輔(fǔ)助手術的一種手段,處於3D打印的初(chū)級階段。
 
其次是植入物,最(zuì)常見的應用應該是牙科和骨科,但現在也(yě)開始應用到人體內(nèi)部。
    
據了解,仁濟南院其實在去年就使用3D打印成功實施左心耳封堵(dǔ)手術。這一手術同樣屬於(yú)微創手(shǒu)術,用於降(jiàng)低房顫患者由血栓栓塞引發長期殘疾或死亡的風險(xiǎn)。而目前經過臨床驗證並成功(gōng)引入國內(nèi)醫院的治療方(fāng)案為 WATCHMAN 封堵器,但左心耳的形狀因人而異,在植入(rù)時需要對患者的左(zuǒ)心耳的形態非常了解。在該手術中,醫生通過患者左心耳 CT 的(de)精細(xì)掃描圖像,利(lì)用 3D 打印機將左心(xīn)耳製作出封堵器模型,製定出個性(xìng)化的手術方案。
    
3D 打印在醫學應用的第三階(jiē)段是生物打印,利用身體組織溶液,采用噴墨技術直接打印器官,比如血(xuè)管、神經(jīng)和(hé)皮膚等。這一生物工程應用處於研發階段(duàn),尚未真(zhēn)正運用於臨床領域。
    
此(cǐ)外也有一些研(yán)究運用(yòng)3D 生物打印技術,輔助醫生評(píng)估新藥物(wù)的療效,打印出來的組織能夠實時監(jiān)測不(bú)同器官的藥(yào)物交互反應,以加快迭代速度。
 
 
 
推廣的三(sān)大難(nán)點
    
雖然仁濟醫院成功地在去年實施了3D打印手術,但(dàn)在一年多後也並沒有得到大規模的推廣。根據 3D 打印機廠商 FormLab CEO 陳亮宏的介紹,在醫院順利(lì)應用(yòng) 3D 打印進行手術,麵臨的難(nán)點有三個。
 
首先是設備技術尚未成熟,3D 打印設備要獲得引進醫院的資質,一在產品精度上要有所保障,二是(shì)需要經曆繁瑣的審核(hé)流程(chéng)。
    
醫療領(lǐng)域容(róng)不得一絲差錯,而目前 3D 打印技術的成熟度還不夠完(wán)善,精細度(dù)能達到(dào)手術級別的(de) 3D 打印廠商更是少之(zhī)又少。而通(tōng)過 ISO 申請的過程少則一(yī)年,多則數年,繁瑣的政策審核流程無疑讓技(jì)術的普及應用帶來了(le)滯後。
    
以 FormLab 旗(qí)下的牙科材料 Dental SG 樹脂為例,為了防止產品產(chǎn)生(shēng)排異性,3D打印材料需(xū)要通過 ISO 的質量體係認證,確保產品的生物相(xiàng)容性後方(fāng)可使(shǐ)用。齒科材料尚且如此,更不要論植入(rù)體內(nèi)的3D打印材料了。
    
其次是醫生的教(jiāo)育培訓係統有待完善。“目(mù)前(qián)對3D打印的手術培訓還比較少,要(yào)得到大規模的傳播(bō)和應用,離(lí)不開醫生的專(zhuān)業(yè)教學(xué),現在醫院的 3D 打印技(jì)術還處於一種早期探討的狀態。”
    
誠然,薑還是老(lǎo)的辣,但富有(yǒu)經驗的醫生已經形成了自己的手術(shù)習慣,要讓他們接受相關的3D打印技術相(xiàng)對難度較大,而相對更有挑戰和創新精神的年輕人則(zé)尚不具備主刀的嚐試(shì)能力,這也給3D打印相(xiàng)關技術的(de)推廣(guǎng)帶來困難。
    
而究其背後的原因,主要在於(yú)目前 3D 打印廠商(shāng)還沒有(yǒu)和醫院形成聯動,一同規範手術操作標準流程(chéng),研發培(péi)訓內容。對 3D 打印的手術方案(àn)研發僅停留於單個科室的“單打獨鬥”,未能形成良性循環。
    
第三個問題在於要實現醫療領域的商業化,3D打印(yìn)的(de)閉環尚(shàng)未形成。要引(yǐn)進醫用(yòng)的 3D 打印機同樣會帶來一筆不菲的開支,醫院是否有開放的心態願意進行嚐試,同樣也(yě)要麵對資金的考驗和觀念(niàn)的洗禮(lǐ)。再者對(duì)於患(huàn)者而言,傳統的保守療法也已經比(bǐ)較成熟(shú)。新式手術由於定製化的特點,成本較高(gāo)且收費昂(áng)貴,也給它的推廣帶來了阻礙。如何將醫生、患者和(hé) 3D 打印方案提供商以三方都能開放接納的方(fāng)式串聯起來,也是未來醫院需要麵對的重要議題。
    
SmarTech Markets 發布的一份相關報告指出,醫療市場將占據 3D 打印近 37% 的(de)產業比例,但目前在行業認識(shí)、原料成本、材料兼容(róng)性及行業支持(chí)上(shàng)依然存在阻力,使得目前 3D 打印的(de)醫療(liáo)應用還隻是見諸於報端(duān)的一些新鮮資訊。如果仁濟醫院的成功(gōng)案例不再成(chéng)為醫療界頭條,想必到那時,3D 打(dǎ)印才會成(chéng)為醫療領域(yù)的普遍治療手段。
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