“閉環”治療係統是一個實時連續監測（cè）相關（guān）身體狀況並對治療進行連續調節的係統（tǒng），目的是使病（bìng）人保持或達到一（yī）個特定的生理狀態。

美敦力公司的Activa PC+S係統能夠檢測（cè）和記（jì）錄大腦的活動狀況，同時提供靶向DBS治（zhì）療。

 

美敦力公司的Activa PC+S係統能（néng）夠檢（jiǎn）測和記（jì）錄大腦的活動狀況，同時提供靶向DBS治療。

 

“閉環”治療係統最相關的例子是“人工胰”係統，它把連續血糖（táng）監測與胰島素泵鏈接，優化了向糖尿病（bìng）人的胰島素提供。其它（tā）例子（zǐ）包括各種腦神經疾（jí）病的腦深部刺激(DBS)治療，例如（rú）癲（diān）癇或帕金森病。

 

除了一些顯而易見的例子，自調節係統可能還有額外的好處。然而（ér），基（jī）於病人（rén）實際（jì）需要（相對於連續刺激）的治療方案將改變刺激的頻率和強度（劑量），根據實際需要進行的改變可以延長治療（liáo）效果的持久性（xìng）以及器械的電池壽命。（這隻是（shì）推測。）

 

美（měi）敦力公（gōng）司將於2017年春推出世界上第一個混合（hé）式閉（bì）環（huán）糖尿病治療係（xì）統，MiniMed 670G 係統。該係統采用一種算法，將血糖監測（cè）與胰島素（sù）提供捆（kǔn）綁在一起（qǐ），從而實現（xiàn）對糖尿病人（rén）更好的（de）控製，向病人（rén）的輸入也減少了。鑒於糖尿病的盛行和它是“第一個”這樣（yàng）的產品，想必一定（dìng）會（huì）引人注意。美國著名（míng）智庫Battelle研（yán）究院消費、產業和醫療產品高級研究領導者赫布•布雷（léi）斯勒（lè）表示。

 

如前所述，美敦力公司在人工胰空（kōng）間（jiān）的工（gōng）作處於最前列。公司現在也（yě）正邁向閉環係統：它的Activa PC+S係統包括標準腦深部刺激（DBS）治療和用於記錄大（dà）腦關鍵區（qū）域電活動的（de）傳感器。收集這些數（shù）據（jù）是開發閉環算法的墊腳石。用於治療其它慢性疾病的閉環係統也在（zài）開發之（zhī）中，例如疼痛治療。Neuropace公司用於治療癲癇病人特定狀態的RNS係統已獲（huò）得批準（zhǔn）。

 

2017年，越（yuè）來越多用（yòng）於各種適應（yīng）症的閉環（huán）係統的臨床試驗很有可能會有更多的增加。

 

 

    個性化醫療   

       我們正在看到每個領域的個性化趨勢。已經看到並取得最大進展的一個領域是人類基因圖譜以（yǐ）及認識到特定（dìng）藥物治療如何會有個性化反應。技（jì）術力量的增加和對人類基因圖譜的理解，現在允（yǔn）許的靶向治療成為現實。

 

此外，3-D打印現在正在用於（yú）定製具有個體特性或病人需求的治療產品。技術上（shàng）已（yǐ）經允許內髒或植入器械映（yìng）像的建立，該映像可以轉化為3-D打印物件。由3-D打（dǎ）印機製作（zuò）的內（nèi）髒或組織即將來臨。在影響不大的情況下，我們甚至正在看到（dào）互聯和物聯網正在創造（zào）跟蹤（zōng）和報告個人行為和導致（zhì）個性化醫療的治療辦法。

 

 

       3D打印（yìn）      

 

 

不僅僅隻是一個用於快（kuài）速原型製作的工具，3-D打印正在走出第一階段，進入到聚光燈下。

 

普華永道的策（cè）略總監布萊恩•威廉姆斯（Brian Williams）說，他預計這項技術將（jiāng）在2017年進一步發展，“具體來說，從概念/試驗和同情（qíng）使用案例轉移到，用於大型醫（yī）療器械領域技術商（shāng）業用途潛在的申請。

 

2016年北美放射學會年（nián）會展廳內（nèi）許（xǔ）多部分顯示（shì），從事放射產品的公司與3-D打印公司合作。HS Design公（gōng）司的主（zhǔ）席托（tuō）爾•奧爾登Tor Alden在2016年北美放（fàng）射學會年（nián）會上提到了強大的（de）3D打印技術。 “對於3-D打（dǎ）印，放射學界可以把計算機（jī）斷層（céng）（CT）圖像和磁共（gòng）振圖像(MRI)轉化為與3-D打印（yìn）機兼容的三（sān）維文件，”他說。

 

他（tā）說，3-D打印的下一個（gè）發展方向可能是幹細（xì）胞研究。

 

從（cóng）更長遠的眼光看，從事幹細胞研究和治（zhì）療的公司做（zuò）出了突破性的發（fā）現。“例（lì）如，Celprogen公（gōng）司宣布，他們以柔（róu）性的聚乳（rǔ）酸材料作支架，填（tián）入成人（rén）胰腺幹細胞，成功地完成通（tōng）過使用3-D打印了胰。”奧爾（ěr）登說。

 

 

     外科手術機器人      

       不可（kě）否認，外科手術機器人是一個主（zhǔ）要發展趨勢，所以是不可忽略的。在過去（qù）的18個月裏，對手術機器人的興趣一直在（zài）上（shàng）升（shēng），整個2017年還（hái）會（huì）一直上升。

 

手術機器人供求因素的結合在2017年將會匯（huì）聚。在供應方麵，市場的價值在吸（xī）引新加入者，從而形成更大的競爭。公司通過2015和2016兩年的發展也為大量產品和商業發展設置了舞台。此外，與傳（chuán）統方法相比，大量的越來越多的證（zhèng）據支持機器（qì）人手術是安全的，實用的。另外，技（jì）術的進步使其在服務上有了進一（yī）步的改變，如圖像和數據分析，這些將支持下一代機器人係統。

 

2017年，Stryker公司將開始推（tuī）出完全商（shāng）業化的用於全膝關節置換（huàn）的（de）Mako機器人係統。

 

2017年（nián），Stryker公司將開始推出完全商業化的用於（yú）全（quán）膝關節置換的（de）Mako機器人係統。

 

從事宏觀經濟、產業和金融市場分析的BMI Research公司醫療器械產業分析師杜格爾•亞當森（Dougal Adamson）說道，“供求因素組合將會（huì）在2017年融入，包括了市場價值，積極的臨床證據（jù），技術進步和來自患者，提供者和支（zhī）付者的需求。在需求方麵，病人和臨（lín）床越來越多地要求使用微創手術，而且，一般而言，手（shǒu）術率也在（zài）不斷增加。醫療提供者（zhě）也需要（yào）能使手術簡化的解決方案，希望能（néng）減輕醫療上的勞累。最後，醫療費用支付方正在逐步轉向以價值為基礎的支付模式，以價值為導向的支付模（mó）式當然希望使用高效的技術。

 

Intuitive Surgical公司作（zuò）為市場上的（de）主導公司已（yǐ）超過十年，但是，大公司，如史賽克、施樂輝、強生、美敦力、捷邁邦美等公司，會進入這一最有興趣的領域的開發，以期進入這一市場。

 

轉型健康和醫療技術的高級行業分析師帕特裏克·萊利（Patrick Riley）說，特別是，我們將看到係統針（zhēn）對執行（háng）全膝關節置換術，部分要（yào）歸功於CMS醫（yī）療集團的全麵關懷關節置換（huàn）模型，重（chóng）新調整了全膝關節置換的（de）支付，使每個過程的成本花費保持在平均值的兩個標準偏差內。“使（shǐ）用機器人輔助（zhù）外科手術（shù）裝（zhuāng）置進行全膝關節置換術（shù）提供了實現這一目標的手段，”他說道。在全（quán）膝關節置換（huàn）術方麵取得進展的Stryker ，Omni Life Sciences Inc.，Zimmer Biomet，Medtronic和Smith＆Nephew等公司也進行了補充。

 

史賽克公司的Mako全（quán）膝置換機器人係統全商業化推出是2017年上半年的主要事件。可能還有一個來自Verb Surgical公司的研發更新（由強生公司和穀歌公（gōng）司支持），雖然商（shāng）業化應用暫時還不太可能。

 

觀察者們應比較和對比Mazor Robotics公司的Mazor X脊柱手術機器人與Medtech公司的內脊柱固定係統的財（cái）務（wù）業績（jì）。Mazor Robotics公司於2016年接受了來自美敦力（lì）公司的多層級產權投（tóu）資，而Medtech公司於2016年7月由捷邁邦美公司收購。

 

在新創公司方麵，英國劍橋醫療機器人公司（Cambridge Medical Robotics）於2016年7月提出了2,000萬美元的第一輪私募融資。公司正在構建模塊化係統，對於指望進入手術機器（qì）人（rén）市場的器械製造商來說，可（kě）以證明它是一個可收購的目標。

 

       傳感器       

 

2017年（nián）我們聽了（le）大量關於（yú）傳感器的事，聽了（le）很多關於可穿戴（dài）於身體的傳感器，但是，傳感器的應用是無（wú）處不在的——不隻是因為傳（chuán）感（gǎn）器有收集數據的可能性，而且（qiě）可推動產生更好的結果（guǒ）。傳感（gǎn）器正以飛快的速（sù）度在發展在演變，變得更小、更快、更靈敏（mǐn）、能耗更（gèng）低，其應（yīng）用是無止（zhǐ）境的。芝加哥Insight產品開發的（de）聯合創始人和Insight Accelerator的實驗室主任（Craig Scherer）解釋說。

 

除了有收集數據的潛能，發展顛覆性傳感器應用的主要（yào）推（tuī）動（dòng）力（lì）來自對人類所具有的變異性進行治療（liáo）。這（zhè）不是說，醫務人員和臨床醫生將（jiāng）失去控（kòng）製或失去他們（men）需要的病人身體狀況的信息反饋（kuì）；相反（fǎn），傳感（gǎn）器將給醫療器械或係統提供更精確和一致的（de）信息，從而可使臨（lín）床使用者能更準確地基於可靠信息作出決定。傳（chuán）感器將出（chū）現在傳（chuán）統上由人的“判斷力”和“經（jīng）驗”作出重大治療決定的場（chǎng）合。

 

在過去五年裏，我們已經看到，初創企業和（hé）處於早期階段（duàn）的公司已經開發和推動了許多醫療器械技術的突破（pò）。顛覆性的傳感器（qì）技術也一樣。BriteseedTM開發了一（yī）項智能手術器械技術，它在腹腔鏡分離工具的鉗口上裝上了傳感器，這有助於外科醫生發現和（hé）避免隱（yǐn）藏的血管、尿管（guǎn）和膽管。Output Medical公司開發了（le）它（tā）的傳感器和算法，可自動繪製（zhì）出尿（niào）輸出量（liàng）圖表，勿需（xū）臨床醫生從（cóng）手工收集尿袋來估計尿輸出量。在（zài）ICU病房中的病人，尿輸出量是病人總體健康情況的重要指標，是腎衰的第一指標。最後，在（zài）新的IntuiTap Medical的技術中，醫生在向病人插入脊椎抽液針時，傳感器提供了“定位”信息。

 

推動（dòng）醫療技術（shù）突破（pò）的（de）新創公司以千計，上述公司隻是其中的幾家。我們將會（huì）看到大牌醫（yī）療器械原始設備製造（zào）商對這些公（gōng）司實施兼並的急劇增加。大多數大（dà）醫療器械公司成立（lì）了小組，這些小組集中關注、評估和收購這（zhè）些創（chuàng）新技術。我們相信，2017年，對這些提（tí）供重大（dà）技術突破的新創企業的收購和許可證交易（yì）的（de）數量會創下記（jì）錄。

 

 

 

 

 

 

    更先進的可穿（chuān）戴設備   

       在過去，醫療技術領域裏（lǐ）許多被人輕視的可穿（chuān）戴設備有過（guò）短暫的流行，但如今看起來似乎越來越多的身體可穿戴科技術保（bǎo）留下來。

 

2017年，可穿戴診斷設備有可能是重大（dà）事件。不再隻是測量步數和心率（lǜ），在研發中的最（zuì）新可穿戴設備有更多的“侵（qīn）入性”，一個例子，如從汗液中分析更深層的病人情況（kuàng）。劍橋谘詢公（gōng）司（sī）醫療（liáo）技術部（bù）門主要（yào）工（gōng）程師尼克·羅林（Nick Rollings）預測。

 

 

蘋果公司的CareKit可以幫助加（jiā）快向（xiàng）更先（xiān）進（jìn）的可穿戴器械的發展。

 

2016年期間，可穿戴設備本身有了明顯的技（jì）術發展。醫療科技公司也明顯關注，這些公司可以利用它們的數（shù）據搜集和聚合技術。

 

較小（xiǎo）的初創（chuàng）企業，如正在開發核心可穿戴技（jì）術的CoreSyte公司，在現在（zài）可以測（cè）量什（shí）麽方麵，他們正在取得重大進步。蘋果公司也是一個主要的參（cān）與（yǔ）者，這從看它的Research-Kit和CoreSyte平台，以及正在與FDA進行的討論中看出（chū）。

 

我們期望，2017年，主要的科技公司宣布（bù）與正在開發先進的可穿戴設備的小（xiǎo）公（gōng）司（sī）進行合作（zuò）甚或兼並，這些小公司（sī）的（de）可穿戴設（shè）備可以測量某些“侵入性”的內容（不是體外的一些測（cè）量，如步距、心率）。當先進的可穿戴設備與大規模數據（jù）收集和聚合方法（fǎ）結合時，將（jiāng）證實（shí）有巨大潛力。這是有可能的。

 

 

      神經電刺激      

 

神經電刺（cì）激至少與起（qǐ）搏器出現的時（shí）間一樣長，但是今天這種舊技術被（bèi）用來做一些新的事（shì）情。

 

位於明尼蘇達州伊登普雷裏的產品開發和工程公司Devicx的業務解決方案總（zǒng）監比爾•貝（bèi）滕（Bill Betten）說：“我們幾乎（hū）每月都看到正在尋找新的方法來利用這種技術的（de）應用程序。”

 

新的應用範圍包括疼痛管理（比如Nevro公司的Senza係（xì）統，如（rú）上所示），緩（huǎn）解帕金森症狀，治療精神疾病（如抑鬱症）。

 

“我認（rèn）為在如何應（yīng）用和利用（yòng）這項（xiàng）技術方麵有一（yī）個新的關注，還有可編程發電機和傳感器和電（diàn）極，”貝滕說。“所以，它是一（yī）種和興趣相結合的能力融合，我們如（rú）何將這種技術應用於身體上的新位置。”

 

該領域的玩家包括（kuò）像美敦力和波士頓科學公司這（zhè）樣的（de）大公司（sī），但是（shì）貝滕說，一些創新的神經電刺激應用程序來自初創公司。他（tā）預計2017年該領域將會出現許多令人興奮的臨床（chuáng）試驗（yàn）。

 

 

     虛擬和增（zēng）強現實     

 

不僅對於遊戲玩家，虛擬現實（VR）和（hé）增強現（xiàn）實（AR）應用正在進入醫療技（jì）術（shù）。

 

明尼阿波利斯設計公司Worrell的高（gāo）級應用開發總監德裏克•馬瑟斯（Derek Mathers）預測：“混合現（xiàn）實——虛擬現實技術和增（zēng）強現實技術的應用將改變外科醫生的培訓方式和醫療產品的設計，開發和上市。

 

他說，他的公司已經看到（dào）醫（yī）療技術客戶在產品開發，臨床教育和終端使用醫療應用領域（yù）采用虛擬現實（VR）和增強現實（AR）。這隻（zhī）可能當虛擬（nǐ）現實（shí）技術和（hé）增強現實技術在消費電子領域占有更多時（shí）才會產生（shēng）增長。

“醫療保健將會受到深刻的影響，因為（wéi）顯示器現在可以出現在任何（hé）地方，甚（shèn）至（zhì）可以在（zài）手術過程中在患者身體的上施加一個患者自己的解剖結構。虛擬現實將能夠使（shǐ）病人離開他們的病床（chuáng），幾乎可（kě）以進入到任何能夠想（xiǎng）像得到的情景（jǐng）當中（zhōng）。”

 

隨著虛擬現實技（jì）術（VR）和增（zēng）強（qiáng）現實（AR）技（jì）術變得更加主流化，“更多的（de）未預（yù）見的需求將（jiāng）被（bèi）識別和開發，”馬瑟斯說。他建議關注的公司包括波士頓（dùn）的OssoVR公司和英國的Medical Realities公司，它們正在開發基於（yú）虛擬現實技術（VR）和增強現（xiàn）實（AR）技術的平台來培訓外科醫生。

 

 

         智能分析        

 

多年來大數據一直都是重大（dà）消息，但（dàn）是現在它越來越退居其後，被（bèi）更複雜的同伴（bàn）所代替：智能分析。

 

HS Design公司的人力因素工程和研（yán）究主管瑪麗•貝思•普力威特拉（Mary Beth Privitera）說：“我（wǒ）相信會有更多的設備和軟件結合的智能分析，讓供（gòng）應商和患者都更加容易做出決定。

 

以（yǐ）運動（dòng）放射學（xué）高級圖像處理為例來說。

 

“這些設備，如IBM的醫療篩選項目，目標是識別病變，因此使放射科醫生能夠專注於更困難的病例，”普力威特拉說。

 

智能分析也逐漸在（zài）其他領域（yù）占據主導地位。美敦力公司（Medtronic）與IBM公司是合作夥伴關係，今年他們給我們帶來了應用程序Sugar.IQ，能夠將來自搭配有沃森（Watson）認知（zhī）計（jì）算能力的美敦力傳感器和泵的實時葡（pú）萄（táo）糖和胰島（dǎo）素數據進行配對，幫助（zhù）糖尿（niào）病患者更好地治療他們的疾病（bìng）。